美白化妝品將納入祛斑類化妝品管理相關要求，不但審批時間長達一年多，而且審批費用也被企業質疑太高。日前，廣東省日化商會針對該新規召集企業召開了研討會，會上，企業代表們連連訴苦。而廣東省日化商會秘書長余雪玲直言：“羊毛出在羊身上，企業檢測投入成本的大幅增加，未來肯定會演變為終端價格提漲，由消費者來買單。只是暫時還不會那么快漲價”。但也有業內專家認為，這其實也對企業的產品品質提出了更高的要求，很多產品將面臨退市。
審批時間太長
走完流程至少1年多
國家食品藥品監督管理總局去年12月發布通告稱：“為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。”雖然新規2015年6月30日才生效，但業內人士算了一筆賬,留給企業的申請時間很緊，光產品檢驗就要105天,然后進入產品生產能力審核，估計要58個工作日，再加上產品申報受理及技術評審，需要125個工作日，即便在非常順利的情況下，一個新美白產品走申報流程就需要355個工作日。扣除國慶、五一等假日,起碼一年多才能拿下來。#p#分頁標題#e#
廣東省日化商會秘書長余雪玲表示,目前全國日化行業涉及美白的產品占了三分之一,全國有3800多家日化企業,每家美白產品基本不少于10款,有的甚至占產品比重80%,若所有產品都要申請特證(特殊用途化妝品批準證書),那么差不多有4萬個證需要批,但國家歷年來批下來的特證才約1.9萬個。而按照食藥監總局官網數據，2013年共計審批的產品數量為2200個。
“可想而知，如果現在所有的企業均在同一時間進行美白類產品的申報，所需的時間將會很長”余雪玲說：“大企業計劃性強一點，走流程相對順利一點；中小企業就慘了，至少得提前兩年做準備。但另一方面，日化產品都是時尚快消品，等兩年后拿到證，估計也是個‘廢證’了”。對此，來自廣東汕頭的某日化企業代表洪先生提議：“應該將所有有資質的檢測機構全部放開”。
生產成本大增
單品審批費超2萬元
價格也是被熱議的問題。“毒理學檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生產能力審核費1500元，以及產品申報北京來回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元。”上述業內人士向記者坦言。#p#分頁標題#e#
“其實特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右，但因為指定了檢測機構，價格也高了。另外由于很多企業實力不夠雄厚，所以一般會委托中介機構代為申請，還要額外支出5000~8000元的中介費，而且這還需要保證是在一次性通過的前提下，否則費用遠遠不止如此。”某主要從事OEM生產的日化企業負責人葉先生表示：“如果按照現行的規定，將會有大量的檢測費用流入檢測機構”。另一位參會代表也擔憂，這使得行政審批的尋租空間很大。
“日化產品由于屬于時尚潮流產品，產品更新換代的速度也比較頻繁，如果按照新規的要求，每個單品即使只是進行某個成分的微調整，也必須要重新申報審批，如此算來申報審批的成本費用將大增。” 白云區某日化企業負責研發的林先生說。而且如果不及時申報，在檢查中出現問題，不僅造成生產銷售的損失，還會上“黑名單”，造成名譽上的損失。
“我們愿意接受監督,但希望檢測費用能控制在合理的范圍。”上述企業代表葉先生告訴記者：“我們公司涉及美白的產品共有128個，其中需要申請特證的有4個，如果按照現在的標準算下來，光是檢測費用就已經需要幾千萬，而且除了費用的問題，光是準備材料就需要大量的工作，無形之中也增加了企業的人力成本”。而記者了解到，該企業2013年的回款額大概8000萬左右。#p#分頁標題#e#
未來影響
美白產品或迎來漲價潮
“羊毛出在羊身上，企業檢測投入成本的大幅增加，未來肯定會演變為終端價格提漲，由消費者來買單。只是暫時還不會那么快漲價”余雪玲表示。
國家食藥監總局表示該新政的實施是為了控制美白化妝品的安全風險。但一位業內人士表示，審批制其實并無法杜絕企業在生產過程中進行成分添加，也并不能確保產品的安全性，就以去年轟動一時的嘉娜寶杜鵑醇美白產品“白斑”事件為例，杜鵑醇實際上2008年在日本就已經是批準使用的原料。目前，美容院相對來說是美白等功效性產品的“重災區”，一些美容院產品為了追求效果為不惜添加各種違禁產品，而申報新政反倒容易被“利用”，讓美容院在向客人推銷時多了一層強調功效的“說辭”。 “政府對美白產品應該是以市場監管為主，而不應該在經營環節變相的增加審批。用行政許可代替市場監管本身的出發點就是錯誤的。”參會企業代表洪先生說。
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業內建議
基于原料制定彈性標準
“其實，我個人認為‘美白’跟‘祛斑’是有區別的。”一位多年從事美白產品生產的業內人士指出，“‘美白’的方式很多，有物理掩蓋式，例如粉餅、BB霜等能達到暫時美白效果的；有漂白式，通過氧化還原的方式美白；還有醫治黑色素的方式，通過長時間的皮膚吸收進行改善，達到祛斑效果；還有加速皮膚角質層的更新提升皮膚亮度讓皮膚看起來顯得白凈的，還有通過皮膚免疫反應來改善膚色美白等等多種方式。因此不能籠統地將‘美白’與‘祛斑’畫等號。”
“其實我們應該學習國外，比如說像韓國，建立基于原料的管理體系，基于原料和產品的標準，制定彈性的申報材料，而不是采取一刀切的管理模式。或者是學習美國FDA，更多的是從美白產品的原材料例如氫醌等進行源頭管理，并進行長期的跟蹤。” 余雪玲指出。
不同聲音
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新規有利于提高產品品質
雖然企業憂慮重重，但也有業內專家認為，嚴格審批制度將促進行業洗牌。日化營銷專家馮建軍表示，近年來特殊用途化妝品出問題的情況比較多，化妝品政策大修，將有助于改變市場管理某種程度上的失措，讓行業變得更加有法可依。
亞洲PH PC咨詢公司總經理谷俊表示，依照國內現有的化妝品法規，特殊用途的化妝品是不可以委托生產的，而很多化妝品企業一開始都是以OEM的方式進行市場開拓，若一旦擴大特殊化妝品監管的范圍，即意味著很多產品將面臨退出市場的風險。“通過政策調整進行行業洗牌的同時，其實也對企業的產品品質保證提出了更高的要求”，業內人士彭先生表示。
“現在市面上到處都是美白產品，又雜又亂，同一家企業生產的類似產品也能整出好幾個系列來。嚴格審批制度能淘汰部分實力較弱的品牌，留下有實力的大牌，挺好。”熱衷于美白的消費者謝小姐對記者說。
化妝品包裝行業新聞
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