無菌包裝是一系列連續(xù)滅菌的過程,從藥品的輸入、包裝容器或材料的輻人(或直接成型),藥品的充填以及最后的封合、分切等都必須在無菌的環(huán)境中進行。因此,近幾年來,在藥品包裝行業(yè)中出現(xiàn)了越來越多的無苗包裝系統(tǒng)。
無菌包裝系統(tǒng)主要包括包裝容器輸人部位、包裝容器的火菌部位、無菌充填部位、無菌封口部位、包裝件的輸出部位。但為了適用不同的包裝容器及包裝材料,無菌包裝系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)也不相同。下面舉幾例加以說明。
1、無菌罐裝系統(tǒng)
無菌峨裝系統(tǒng),在系統(tǒng)中藥品與包裝罐分別進行消毒滅菌。包裝罐由傳送帶送人機器,然后通過消毒滅菌部位,在此部_位包裝幼被過熱蒸汽消毒滅曲,蒸汽的溫度約為200攝度,但蒸汽不是飽和蒸汽,因此這種蒸汽的殺菌效果與熱空氣相類似。包裝罐經(jīng)過消毒滅菌后,到冷卻部位,在此部位用過壓無菌空氣降低包裝罐的溫度。當(dāng)包裝端通過充填部位時,預(yù)先 消毒滅菌的藥品在充滿過壓無菌空氣的無菌環(huán)境下,充填人罐。然后加上消毒滅菌的罐蓋,接口處用特殊設(shè)備焊接。最后將已封人藥品的包裝罐由精送帶輸出。
2、塑料瓶無菌包裝系統(tǒng)#p#分頁標題#e#
塑料瓶無菌姚裝系統(tǒng),采用過氧化氫對包裝材料進行化學(xué)滅菌。兩個塑料材料卷簡(一個作容器體,一個作容器蓋)分別送人系統(tǒng)。卷筒1提供底部材料,卷筒13提供上蓋材料。材料經(jīng)過過氧化氫液洗滌,然后通過3、4兩段,在那里過飯化氮或其中一部分因負壓而分解,而后由4,11二個干操器作用而使殘留的過氧化里分解。干操部分同時用于軟化塑料。成型器6使容器成型,成型后的容器通過充填區(qū)域8。充填部位保持在過壓無菌空氣下充填,充填容器離開充填部位進人封口部位12。同時上蓋的材料通過過級化氫槽9,再經(jīng)加熱元件10去過氧化合物。然后將封口密封后的包裝件輸出塑料瓶。
3、塑料袋無菌包裝系統(tǒng)
塑料袋無苗包裝系統(tǒng)。在系統(tǒng)中兩個卷筒塑料薄膜上下合在一起,然后制成各自獨立的小袋子。根據(jù)塑料的種類,可對這些包裝袋采用不同的方式滅菌。已經(jīng)過滅苗的藥品由無菌針將藥品灌進這些預(yù)先殺菌的包裝袋內(nèi),滿袋裝后,在灌裝點以下封口,完無菌包裝,翰出無菌包裝件。