化妝品原料的選擇直接影響化妝品的衛(wèi)生安全,因此,我國與美國、日本和歐盟等世界大部分發(fā)達國家和地區(qū)均對化妝品原料采取嚴格的管理措施。
名單制度
(一)實行化妝品原料名單制度。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條規(guī)定:“生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標準”。衛(wèi)生部《中國已使用化妝品成分名單(2003年版)》整理了截止2000年底中國已使用化妝品成分3265種,其中一般化妝品原料2156種,特殊化妝品原料546種,天然化妝品原料(含中藥)563種。2006年1月1日實施的衛(wèi)生部《染發(fā)劑原料名單(試行)》列出染發(fā)劑原料96種。
審批制度
(二)實行化妝品新原料審批制度。由于各國的國情、制度和管理模式不同,對化妝品的定義和分類也不一樣,國內首次使用于化妝品生產的天然或人工的新原料(包括在國外已使用的化妝品原料)必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條規(guī)定:“使用化妝品新原料生產化妝品,必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料”。
禁限用物質
(三)規(guī)定化妝品禁限用物質。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)除對化妝品的最終產品作出要求外,也對化妝品禁用、限用原料作出規(guī)定。其附表2(1)列出禁用物質421種;表2(2)列出禁用中藥75種;限用物質67種必須符合表3中限用范圍、限量和標簽要求;防腐劑55種、紫外線吸收劑24種和著色劑157種必須分別符合表4、表5和表6中使用范圍、限制條件和限量的規(guī)定。 化妝品生產企業(yè)不僅要掌握原料的性能、規(guī)格,選擇可靠誠信的原料供應商,選用符合規(guī)定的原料;更應注意原料的實際質量,原料不純,產品質量無法保障,如常用的脂肪酸二鏈烷醇酰胺及三鏈烷醇胺中的雜質二鏈烷醇胺,往往是引起皮膚不良反應的主要原因;同時要關注生產容器和包裝材料的衛(wèi)生質量,如合成塑料中含有的聚合物單體、穩(wěn)定劑、增塑劑、色料,不銹鋼容器的某些雜質,都可能引發(fā)化妝品質量問題,影響化妝品的衛(wèi)生安全。