1、任務來源:根據國家食品藥品監督管理局藥品注冊司頒布的藥監注函[2004]26號文“關
于做好2004年藥包材標準制(修)定工作的通知”的相關要求,制定該標準。
2、目的:為了進一步規范藥用復合膜產品標準中關于溶劑殘留量項目的測定方法,便于實際操作,特制定此方法。
3、起草原則:本標準項目的設立是在參照Monitoring the levels of residual of residual solvents in flexible packaging materials (BS 6455-1984), Flexible packaging materials-Determaination of residual solvents by static headspace gas chromatography (DIN EN 13628-1:2003-01)、藥品包裝復合膜、袋通則(YBB00132002)的基礎上按中國藥典附錄編寫格式進行制訂的,具體內容按方法名稱、原理、儀器裝置、測定法的順序進行編寫。